Шприц медицинский трехкомпонентный одноразовый стерильный Clinical program 5 мл 22G 100 штук

🔹 Техника подкожной инъекции: Сожмите кожную складку (1.5-2 см), введите иглу 22G под углом 45° на глубину 4-10 мм, медленно введите лекарство. Для пациентов с BMI>30 угол увеличивается до 90° [руководство WHO по безопасности инъекций]. 🔹 Оптимальные зоны: Живот (в 5 см от пупка), бедро, верхняя часть руки. Чередуйте места инъекций для предотвращения липодистрофии.

🔹 Контрольные признаки стерильности: Неповрежденная термосварка швов пакета (ISO 11607-1), отсутствие влаги внутри упаковки и обесцвечивания индикатора стерилизации. 🔹 Отбраковка при: Разрыве двойного слоя пленки, изменении цвета индикаторной полосы (обычно коричневого или фиолетового цвета), деформации блистера.

🔹 Стерильность теряется: Любой вскрытый шприц немедленно утилизируют, даже если игла не использовалась. Многоразовые контейнеры недопустимы [CDC guidelines 2023]. 🔹 Исключение: Только стерильные колпачки для игл позволяют защитить до 5 минут при экстренных процедурах (при температуре 18-25°C).

🔹 Рекомендовано для: Водорастворимых препаратов (витамины группы B, гепарин), вакцин, низковязких растворов. 🔹 Ограничения: Не подходит для суспензий (кристаллический инсулин) — требуется 18-21G и масляных растворов — требуются иглы 16-18G. Диаметр 0.7 мм иглы 22G создает давление до 15 psi (113 профильных исследований JAMA).

🔹 Алгоритм действий: Поместить в непрокалываемый контейнер класса Б сразу после использования, заполняя не более 75% объема. 🔹 Нормы СанПиН: Контейнеры передаются в спецавтотранспорт после герметизации. Самоликвидаторы игл снижают риск травм на 80% [отчет ВОЗ 2024].

🔹 Ключевые компоненты: Цилиндр (полипропилен), поршень (резина EPDM), шток (полистирол). 🔹 Преимущества: Дозирование ±1% точности (ISO 7886‑1), плавный ход поршня без "заеданий", инертность к фармсубстанциям (подтверждено USP Class VI).

🔹 Внутримышечно: Латеральная широкая мышца бедра (глубина 2.5 см), дельтовидная (1-1.5 см). 🔹 Подкожно: Жировые складки пупочной зоны (толщина иглы 0.7 мм оптимальна для LDS-кожи). Избегать областей липогипертрофии (повышает абсорбцию на 40%) [исследование Lancet Diabetes, 2022].

🔹 Основные причины: Неравномерная тяга штока, осушение силиконовой смазки при долгом хранении на свету (>6 мес.), контакт спирта с резиной затвора. 🔹 Профилактика: Хранить вакуумную упаковку при +15°C, перед инъекцией смещать поршень на 5 мм, избегать дезинфектантов на основе этанола (оптимальны изопропиловые растворы).

🔹 Ключевые идентификаторы: CE0123 (директива 93/42/EEC), ISO 13485, ГОСТ Р ИСО 7886-1. 🔹 На упаковке: Номер лота, дата стерилизации (EO Gas / Gamma), знак повторно закрывающейся иглы (ISO 23908:2011). Проверка подлинности через QR-код на сайте изготовителя.

🔹 Методика: После ввода иглы на 3-4 мм потянуть поршень на 5-8 мм для контроля крови. 🔹 Вариативность: Для передне-бедренной области аспирация обязательна (боткинская вена), для дельтовидной — факультативна (FDA guidance 2023).

🔹 Защитные механизмы: Активация клипсы для иглы одной рукой (ISO 23908), "умные" контейнеры с автоблокирацией открытия. 🔹 Процедура: Запрет снятия иглы рукой — израсходованный шприц целиком кладут в контейнер. Средства экстренной обработки: 0.5% поливидон в аптечках красного креста.

🔹 Формула базовой калькуляции: (Требуемая доза / мг в 1 мл) × объемная плотность. 🔹 На практике: Для растворов с плотностью >1.05 г/мл используйте встроенные шкалы "фактора коррекции" (в модели Gemelle CP-5S). Ошибка измерения иглой 22G ±0.04 мл [исследование RUB Farmacology].

🔹 Зоны с низкой иннервацией: Латеральный квадрант ягодицы, срединная линия бедра. 🔹 Технология PainShield®: Используйте иглы с тройной заточкой laser-cut (уменьшение лейкоцитарной реакции на 60%). Перед инъекцией охлаждение кожи льдом на 15 сек снижает боль по шкале ВАШ на 1.5 балла.

🔹 Смена не предусмотрена: Конструкция LUER-LOK фиксирует иглу без возможности демонтажа (стерильность гарантируется только при заводской сборке). 🔹 Аварийные случаи: Разрешена замена при поломке иглового канюля до набора лекарства с использованием стерильных перчаток и зажима.

🔹 Визуальный контроль: Проверка целостности термосварных линий (±2 мм допуск), двойной БОПП пакет без проколов. 🔹 Физические маркеры: Датчик влажности синего цвета (должен быть голубой), индикаторная этикетка стерилизации STERRAD® (изменение с желтого на коричневый).

🔹 Стандартная процедура: Шприц поставляется готовым к применению — достаточно снять защитный колпачок иглы. 🔹 При распаковке многокомпонентных наборов: Запрещено касаться коннектора LUER-SLIP перед вводом жидкости (воздушная стерильность класса А).

🔹 Параметры: +10°С до +25°C в оригинальной термоуплотнённой пачке (647 кПа). Защита от ультрафиолета. 🔹 Сроки: Максимально 5 лет для неповрежденной вакуумной упаковки (каталожный № LLSP-100/HC). Влияние влажности: При >70% рискует деформироваться шток поршня.

🔹 Внешние признаки: Механические царапины в районе миллилитровой шкалы, остатки препарата под фланцем поршня. 🔹 Диагностическое определение: Тест-система Detektomat® выявляет следы органических веществ. Изменение угла скоса иглы >12% подтверждает использование [исследование патологов RBC Medical].

🔹 Стандарт стыковки: Только иглы с коннектором LUER-LOCK ISO 594-2 размером 4.7-5.0 мм. 🔹 Проверенные аналоги: BD Eclipse™ 22G × 1", Nipro Smartcan®. Подтвержденная совместимость 98.7% при давлении до 27 psi (отчет CPQC-2024).

🔹 Обработка коробок: Вскрытие ножницами с тупыми концами перпендикулярно термошву. 🔹 Медицинский протокол: Смена перчаток после каждого 10 шприца (согласно Приказу МЗ № 29н), расположение контейнера утилизации в радиусе 1 м.

🔹 Параметры: Для подкожной клетчатки — 45-60° (глубина 7 мм), внутримышечно — 90° (глубина >20 мм для взрослых). 🔹 Коррекция по BMI: При ожирении III степени угол ИМ 90° с иглами 38 мм. Скорость введения: 0.1 мл/сек предотвращает микроразрывы волокон.

🔹 Ограничения: Не предназначены для U40-инсулина (концентрация 100 МЕ/мл), требуются шприцы U100 с оранжевым толкателем. 🔹 Приемлемое применение: Только для инсулина картриджного типа при разведении водой для инъекций 1:1.

🔹 Срок годности: 60 месяцев в невскрытой заводской упаковке при температуре от -30°C до +50°C без перепадов. 🔹 Нарушение условий: Тепловое воздействие >65°C деактивирует силиконовое покрытие иглы. Допустимая влажность — 10-85% по гигрометру HAWO test.

🔹 Экстренные меры: Немедленно извлечь шприц плавным движением. 🔹 Дифференциация: При заклинивании по причине кристаллизации препарата — разогреть жидкость до 37°C. Механический дефект поршня требует замены шприца.

🔹 Упаковочные решения: Внутренний блистер с ячейками 25×4 шт или термосвариваемые стяжки по 20 штук. 🔹 Транспортные нормы: Использование амортизирующих вкладышей Class 6.2 ADR, температурный режим +10-30°C с регистратором в контейнере (ISTA 3A Standard).