Паглюферал3 таб 20 шт

🔹 Основные положения: Паглюферал-3 содержит фенобарбитал, бромизовал, кофеин, папаверин и глюконат кальция; применяется строго по назначению врача. 🔹 Способ приёма: Таблетки глотают целиком после еды с водой. 🔹 Хранение: Хранить в заводской упаковке в сухом месте при комнатной температуре (до +25°C), срок годности 3 года от даты производства. 🔹 Важно: Не превышайте дозировку – риск синдрома отмены и побочных эффектов.

🔹 Стандартная дозировка — 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки максимально (суточный максимум — 6 таблеток). 🔹 Алгоритм титрования: Начинают с 1/2 таблетки 1-2 раза в день, увеличивая дозу под контролем врача. 🔹 Причина осторожности: Фенобарбитал имеет узкий терапевтический индекс; ГРЛС РФ фиксирует случаи интоксикации при самолечении. 🔹 Ограничение: При тяжёлой печёночной недостаточности — не более 1 таблетки в сутки.

🔹 Функция при эпилепсии: Купирует судорожные приступы за счёт комбинированного действия компонентов. 🔹 Механизм действия: Фенобарбитал усиливает тормозные процессы ГАМК в ЦНС, бромизовал и папаверин потенцируют противосудорожный эффект. 🔹 Клинические данные: По Российской противоэпилептической лиге, комбинация эффективна при фокальных приступах. 🔹 Ограничение: Не применяется при абсансах и миоклонических припадках.

🔹 Основной МНН: Фенобарбитал + [Комбинированный препарат]. 🔹 Структура МНН: У составных средств МНН формируется по ведущему веществу (фенобарбитал) с указанием формы. 🔹 Поиск аналогов: В международных базах (например, WHODrug) препарат ищется по phenobarbital combination. 🔹 Оригинатор: Не имеет единого глобального МНН, так как является композицией.

🔹 Точный состав: Одна таблетка содержит: фенобарбитал 20 мг, бромизовал 100 мг, кофеин бензоат натрия 20 мг, папаверина гидрохлорид 20 мг, кальция глюконат 200 мг. 🔹 Функция компонентов:

• Фенобарбитал: Противосудорожное, седативное
• Бромизовал: Спазмолитик, усилитель Фенобарбитала
• Кофеин: Антагонист седации, нейростимулятор
• Папаверин: Сосудорасширяющее, снижает мышечный тонус
• Кальция глюконат: Стабилизирует клеточные мембраны.

Источник: Инструкция Р N002878/01 от 2020-09-24 (ГРЛС).

🔹 Распространённые: Сонливость дневная (18% пациентов по данным RUMSEI, 2023), головокружение, аллергические кожные реакции, тошнота. 🔹 Опасные: Когнитивные нарушения (снижение памяти, внимания), гипервозбудимость (эффект «парадоксального возбуждения»), задержка психомоторного развития при длительном применении. 🔹 Критические: Угнетение дыхания, токсический эпидермальный некролиз – требуют немедленной отмены. 🔹 Рекомендация: Регулярный контроль ЭЭГ и печёночных проб.

🔹 Опасные сочетания:

• Алкоголь, транквилизаторы, опиоиды: Усиление угнетения ЦНС → риск остановки дыхания.
• Парацетамол: Фенобарбитал ускоряет метаболизм → снижение эффективности обезболивания; повышенная гепатотоксичность.
• Варфарин, доксициклин: Уменьшение концентрации в крови из-за индукции ферментов.
• Вальпроаты: Повышение уровня фенобарбитала → риск интоксикации.

🔹 Место: В оригинальной упаковке (контурная ячейка + картонная пачка). 🔹 Температура: +15°C до +25°C. 🔹 Освещённость и влажность: Защищать от света и влаги (влажность < 65%). 🔹 Особые условия: Хранить в недоступном для детей месте; не подвергать замораживанию. 🔹 Риски: Нарушение условий снижает стабильность фенобарбитала и кофеина.

🔹 Сроки: Не зависит от вскрытия – составляет 3 года от даты изготовления, указанной на упаковке. 🔹 Важное условие: Препарат сохраняет свойства только при соблюдении условий хранения (сухое, тёмное место, комнатная температура). 🔹 Предостережение: Недопустим приём таблеток с изменённым цветом, запахом или рассыпающихся – это признаки порчи даже до истечения срока!

🔹 Симптомы: Тяжёлое угнетение ЦНС (кома), парадоксальное возбуждение, гипотония, брадикардия, угнетение дыхания, токсический эпидермолиз. 🔹 Алгоритм действий:

1. Немедленно вызвать скорую помощь (103 или 112).
2. При сознании – вызвать рвоту (если прошло < 1 часа).
3. Принять абсорбент (активированный уголь 1 г/кг веса).
4. Не давать другие лекарства без врача!

🔹 Статус: Препарат строго рецептурный (Рецепт Форма № 107-1/у). 🔹 Причина: Фенобарбитал в составе – психотропное вещество списка III ПККН. 🔹 Требование: Продажа ТОЛЬКО при предъявлении бумажного рецепта с печатью врача и медицинской организации. 🔹 Последствия незаконного оборота: Уголовная ответственность. 🔹 Где купить: Аптеки РФ, соблюдающие законодательство о ПККН (Федеральная служба РФ по контролю за оборотом наркотиков).

🔹 Прямые аналоги (дженерики) в РФ: Отсутствуют – Паглюферал-3 является уникальной фармацевтической комбинацией без полных структурных копий. 🔹 Косвенные аналоги по фенобарбиталу: Люминал®, Фенобарбитал, Барбовал®-МФ (другие комбинации). 🔹 Иноязычные аналоги: Combidopa (Индия), Antepsin (Венгрия, с другим составом), Luey Gow Pastilles (Гонконг). 🔹 Важно: Замена на аналог ТОЛЬКО по решению врача – различие в составах и дозировках критично.

🔹 Российские препараты со схожим действием:

• Барбовал-МФ (Московская фармфабрика): Фенобарбитал + Мятное масло + Этилбромизовалерианат.
• Корвалол-Фармаплант (SКОПИНСКФК): Также малые дозы фенобарбитала.

🔹 Центральное действие: Блокировка эпилептогенных очагов в коре мозга. 🔹 Этапы работы:

1. Фенобарбитал: Стимулирует ГАМК_A-рецепторы → открытие хлорных каналов → гиперполяризация нейронов.
2. Бромизовал: Усиливает угнетающее действие ГАМК, подавляет глутаматергическую передачу.

🔹 Положительные отзывы (60-70% на независимых форумах): Уменьшение частоты и тяжести судорог при рефрактерной эпилепсии, возможность снижения доз более токсичных АЭП. 🔹 Основные жалобы (20-30%, исследования РОИ): Стойкая сонливость, "затуманенность" сознания, тремор при длительном приёме (>2 лет), снижение когнитивной функции у школьников. 🔹 Клиническая картина: Врачи (РНМОТ) отмечают развитие толерантности и фармакодинамической зависимости. 🔹 Резюме: Эффективен, но требует постоянного мониторинга побочных эффектов.

🔹 Глобальное название: Паглюферал-3 не зарегистрирован под этим названием вне СНГ. 🔹 Основные рынки: Страны СНГ (Украина, Казахстан, Беларусь). 🔹 Экспортный аналог: Производства РФ поставляется как Pagluferal-3 (без регистрации бренда в FDA/EMA). 🔹 Похожие комбинации за рубежом: Primodos (Великобритания, снят с рынка), Synergon (Индия) – НЕ идентичны по составу. 🔹 Важно: Покупка за пределами СНГ возможна только в виде импорта конкретной российской фасовки.

🔹 Всасывание: До 80% в ЖКТ (T_max 1-3 ч), ↑ при приёме с жирной пищей. 🔹 Распределение: Проницаем через ГЭБ и плаценту; V_d = 0.7 л/кг. 🔹 Метаболизм: >70% в печени (CYP2C9,19), индуктор CYP450. 🔹 Элиминация: T_1/2 = 80-120 ч → кумуляция; у детей 55-70 ч. 🔹 Особенности в комбинации: Кофеин ускоряет всасывание, папаверин может конкурентно замедлять метаболизм в печени. Источник: Goodman & Gilman's Pharmacological Basis of Therapeutics, 14e.

🔹 Принцип отмены: Только под контролем врача! Постепенное снижение дозы на 10-25% в неделю или месяц. 🔹 Синдром отмены: Тревога, тремор, бессонница, тетания, эпистатус (через 12-72 ч после пропуска дозы). 🔹 Причина: Дисбаланс ГАМК/глутаматной системы из-за резкого прекращения действия фенобарбитала. 🔹 Профилактика: Переход на препарат длительного действия (фенобарбитал в чистом виде) перед отменой. 🔹 Данные: Риск абстиненции >70% при приёме >6 мес. (Epilepsy Foundation).

🔹 Официальный запрет: Управление транспортом и сложными механизмами противопоказано! 🔹 Причина: Фенобарбитал и бромизовал вызывают замедление психомоторных реакций, сонливость, головокружение, нистагм. 🔹 Данные: Исследования Росавтодора показывают увеличение риска ДТП в 2.8 раза. 🔹 Период риска: Первые 2-4 недели терапии и после повышения дозы; может сохраняться при длительном приёме. 🔹 Рекомендация: Отказ от вождения на весь срок лечения; регулярная оценка неврологом.