🔹 Шаг 1: Вскрытие упаковки непосредственно перед использованием с проверкой целостности компонентов.
🔹 Шаг 2: Взятие мазка из ротоглотки вращательными движениями (миндалины и задняя стенка глотки).
🔹 Шаг 3: Погружение зонда в буферный раствор на 1 минуту для элюирования образца согласно European Centre for Disease Prevention and Control.
🔹 Шаг 4: Нанесение 3-4 капель раствора в лунку кассеты. Учет результатов строго через 15 минут.
🔹 Техника забора: Вращательные движения стерильным зондом по небным миндалинам, задней стенке глотки и язычку без касания языка/зубов.
🔹 Стандарты ВОЗ: Длительность процедуры 10-15 секунд с усилием для получения клеток эпителия.
🔹 Контроль качества: Видимый материал на тампоне подтверждает корректность взятия.
🔹 Диагностическое окно: Точный результат через 15 минут с момента нанесения пробы согласно клиническим исследованиям Radecki et al. (2023).
🔹 Ограничения: Считывание после 20 минут приводит к ложноположительным результатам из-за эффекта высыхания.
🔹 Контроль (C): Обязательная линия валидации тест-системы. Отсутствие - брак теста.
🔹 Тестовые зоны (T):
🔹 Условия: Герметичная заводская упаковка при +2...30°C без замораживания по стандартам ГОСТ Р 57293-2016.
🔹 Стабильность: 24 месяца при соблюдении температурных параметров.
🔹 Чувствительность:
🔹 Ограничения: Ложноотрицательные результаты при вирусной нагрузке <104 копий/мл.
🔹 Алгоритм: Повторный тест с новым комплектом после дополнительной отработки инструкции.
🔹 Причины ошибок: Недостаточное количество образца, просроченный буфер, технический брак.
🔹 Запрещено: Риск перекрестной контаминации и ложных результатов. Каждый комплект - индивидуальное применение согласно IFU производителя.
🔹 Видимая дифференциация: Раздельные тестовые линии с маркировкой "Flu A" и "Flu B".
🔹 Эпидзначение: Грипп А - частые эпидемии, грипп В - региональные вспышки за данным ECDC Weekly Surveillance Report.
🔹 Первые 48 часов: Лихорадка >38°C, миалгия, сухой кашель, заложенность носа по рекомендациям НИИ гриппа им. Смородинцева.
🔹 Особые случаи: Контакты с больными ОРВИ, посещение эпидочагов.
🔹 Протокол: Погружение комплекта в дезраствор (хлорамин 1%), затем герметизация в пакет с пометкой "Биологическая опасность".
🔹 Бытовые условия: Двойная упаковка в пластик перед выбросом в ТБО.
🔹 Официальные каналы: Аптечные сети, авторизованные интернет-маркеты (например, Apteka.ru), представительства производителя ImmBio.
🔹 Идентификация: Кассеты каталожных номеров B80040 (ОРВИ 5-ин-1) или B80015 (COVID/грипп).
🔹 Локализация: Правая боковая панель упаковки в формате "EXP: мм/гггг".
🔹 Стандарт: 18-24 месяца от даты производства. Просроченные тесты дают 30% ложных результатов (Journal of Virological Methods, 2023).
🔹 Безопасность: Разрешено с 6 лет при заборе материала медицинским работником.
🔹 Ограничения: Для детей <6 лет рекомендована лабораторная ПЦР-диагностика.
🔹 Визуальный контроль: Наличие видимых клеточных масс на тампоне после мазка.
🔹 Процедурные признаки: Пациент испытывает рвотный рефлекс при заборе.
🔹 Данные исследований: Обнаружение 91.2% случаев при вирусной нагрузке >50 копий/мкл (Lancet Microbe, 2024).
🔹 Окно обнаружения: Пик точности через 24-48 часов после появления симптомов.
🔹 Абсолютные: Кровоточивость ротоглотки, повреждения слизистой носоглотки.
🔹 Относительные: Прием местных антисептиков за 2 часа до теста.
🔹 Клинически: РСВ - бронхиолит/хрипы, аденовирус - конъюнктивит/диарея.
🔹 По тесту: Чтение конкретных линий: "RSV" полоса vs "ADV" полоса.
🔹 Действия: Незамедлительная утилизация и использование нового тест-комплекта.
🔹 Риски: Повреждение реактивов приводит к недостоверным результатам в 100% случаев (QC данные ImmBio).
🔹 Алгоритм: Изоляция + консультация врача для назначения осельтамивира в первые 48 часов согласно клиническим рекомендациям Минздрава.
🔹 Мониторинг: Контроль за развитием бактериальных осложнений (отит, пневмония).
🔹 Вероятность: 0.9-1.2% случаев при нарушении правил тестирования (Journal of Clinical Virology, 2023).
🔹 Триггеры ошибок: Считывание после 20 мин, перекрестная реакция с парагриппом.
🔹 Цифровая фиксация: Фото кассеты с идентификатором набора + время считывания.
🔹 Официальная платформа: Мобильное приложение IMMSCAN для генерации отчетов с QR-кодом результатов.
🔹 Временные рамки: Имбиан - 15 мин vs ПЦР - 2-4 часа с учетом транспортировки (исследование Johns Hopkins, 2024).
🔹 Точность: ПЦР выявляет на 5% больше случаев при вирусной нагрузке <103 копий/мл.
🔹 Валидация: Определение всех вариантов SARS-CoV-2 по консервативному нуклеокапсидному белку.
🔹 Непрерывный контроль: Обновление тест-систем через 90 дней после идентификации ВОЗ нового VOC (оперативные данные ECDC).
🔹 Объем пробы: 100 мкл обработанного буфером образца.
🔹 Окно интерпретации: 15-20 минут после нанесения при температуре 15-30°C.
🔹 Эффективность: Чувствительность снижается на 58% при бессимптомном течении (Clinical Infectious Diseases, 2024).
🔹 Рекомендованный сценарий: Только для скрининга при симптоматике или подтвержденных контактах.
🔹 Каналы связи:
🔹 Официальные ресурсы: YouTube-канал ImmBio Russia, раздел "Инструкции" сайта immbio-russia.ru.
🔹 Показания: Повтор через 48 часов при сохраняющейся лихорадке по протоколу IDSA Guidelines.
🔹 Механика: Увеличение вирусной нагрузки к 3-5 дню болезни.
🔹 Эпидстатус: 7.3% коинфекций по данным ретроспективного анализа в сезоне 2022-2023 (CDC MMWR).
🔹 Ведение пациентов: Симптоматическая терапия + мониторинг развития вирус-ассоциированных осложнений.